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全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400167
注冊人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園東區(qū)興昌路1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
    2. 			
    							
    					序號
    			    									
    					試劑A
    			    									
    					試劑B
    			    				
    		
    							
    					1
    			    									
    結(jié)構(gòu)及組成
    	試劑盒由試劑A和試劑B組成，各組分如下:
    適用范圍
    	本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    在2℃～8℃ 保存，有效期18個(gè)月。
    備注
    原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400298號
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    我公司產(chǎn)品肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）自獲準(zhǔn)注冊至今，不涉及醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂及國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新的情況，故不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2018-04-20
    有效期至
    2023-04-19
    變更情況
    /
    
			

		
    

            
    
                
    
                    
    
                    
                    
    
                        
    
                            客服電話
                        
    
                        
    
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                    版權(quán)所有 ? 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司 電話：400-901-5099 傳真：021-68812099   地址：上海市浦東新區(qū)建韻路５００號天納商匯４座１７１５，郵箱:postmaster@jmmedical.cn (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060 經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
    
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