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全部商品分類
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182400171
注冊(cè)人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園東區(qū)興昌路1號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

        2. 			
        							
        					序號(hào)
        			        									
        					試劑A
        			        									
        					試劑B
        			        				
        		
        							
        					1
        			        									
        					1×80mL
        			        									
        					1×16mL
        			<
        結(jié)構(gòu)及組成
        試劑盒由試劑A 、試劑B，各組分如下：														試劑															主要組成成分（體外診斷試劑）															含量																			試劑A															甘氨酸緩沖液（pH 8.5）															100mmol/L																			疊氮鈉															0.95g/L																			試劑B															羊抗人ApoB抗體
        適用范圍
        	本品用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白B(ApoB)的濃度。
        產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
        在2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月。
        備注
        原注冊(cè)證編號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400291號(hào)
        附件
        /
        其他內(nèi)容
        我公司產(chǎn)品載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）自獲準(zhǔn)注冊(cè)至今，不涉及醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新的情況，不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
        審批部門
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準(zhǔn)日期
        2018-04-20
        有效期至
        2023-04-19
        變更情況
        /
        

											
        
			

		
        
        

		










		
        

            
        
                
        
                    
        
                    
                    
        
                        
        
                            客服電話
                        
        
                        
        
                             400-901-5099                        
        
                        
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                    安調(diào)
                
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                    其他
                
        
            
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