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全部商品分類
抗髓過氧化物酶（MPO）、蛋白酶3（PR3）、腎小球基底膜（GBM）IgG抗體檢測試劑盒 （酶聯(lián)免疫斑點法）
注冊證編號
京械注準20172401103
注冊人名稱
北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號7幢三層3單元301、302室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號7幢三層3單元301、302室，北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號7幢3層2單元301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗髓過氧化物酶（MPO）、蛋白酶3（PR3）、腎小球基底膜（GBM）IgG抗體檢測試劑盒 （酶聯(lián)免疫斑點法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

16人份/盒（3項）、16人份/盒（2項）、32人份/盒（3項）、32人份/盒（2項）

其中，3項為MPO、PR3、GBM；2項為MPO、PR3

結(jié)構(gòu)及組成


適用范圍

用于體外定性檢測人血清樣本中的抗髓過氧化物酶（MPO）、蛋白酶3（PR3）、腎小球基底膜（GBM）的IgG抗體。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12個月。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-10-26
有效期至
2022-10-25
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號7幢三層3單元301、302室、北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號7幢3層2單元301”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號7幢三層3單元301、302室”。

(批準日期：20180507)
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