聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白（HbA1c)校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172401161
注冊(cè)人名稱
北京潤(rùn)諾思醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓5層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白（HbA1c)校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1測(cè)試/盒、2測(cè)試/盒、3測(cè)試/盒

結(jié)構(gòu)及組成

校準(zhǔn)品靶值具有批特異性，詳見校準(zhǔn)品信息單。

適用范圍

與上海華臣生物試劑有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒配套使用，用于糖化血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃保存，避免陽(yáng)光直射，有效期為2
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-06
有效期至
2022-12-05
變更情況

注冊(cè)人名稱：“北京潤(rùn)諾思醫(yī)療科技有限公司”變更為“北京惠中醫(yī)療器械有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20191008)
“

說明書：

【預(yù)期用途（體外診斷試劑）】

與上海華臣生物試劑有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒配套使用，用于糖化血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

【檢驗(yàn)方法】

1.檢測(cè)步驟

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