京械注準(zhǔn)20172401002

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

第二類

試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）:1×60mL；???? 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）:2×20mL； 試劑1（R1）:2×55mL、試劑2（R2）:2×20mL； 試劑1（R1）:2×45mL、試劑2（R2）:2×15mL； 試劑1（R1）:3×60mL、試劑2（R2）:1×60mL； 試劑1（R1）:2×300mL、試劑2（R2）:1×200mL； 試劑1（R1）:1×400mL、試劑2（R2）:2×100mL； 試劑1（R1）:1×18mL、試劑2（R2）:1×6mL； 試劑1（R1）:1×12mL、試劑2（R2）:1×6mL； 試劑1（R1）:1×60mL、試劑2（R2）: 1×30mL； 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）: 2×30mL； 試劑1（R1）:1×60mL、試劑2（R2）: 1×20mL； 試劑1（R1）:2×75mL、試劑2（R2）: 2×25mL； 試劑1（R1）:1×75mL、試劑2（R2）: 1×25mL； 272測(cè)試/盒：【試劑1（R1）:68.8mL、試劑2（R2）:23.6mL】； 980測(cè)試/盒：【試劑1（R

試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。 試劑1（R1）：Tris緩沖液：50mmol/L??pH 8.0；4-氨基安替比林：4mmol/L；4-AA ：2mM?；PNP?：0.1U/mL；XOD：700U/L；過(guò)氧化物酶：2KU/L； 試劑2（R2）：mops緩沖液：50mmol/L??pH 7.0；腺苷：10mM；EHSPT：2mM。 校準(zhǔn)品組成：?jiǎn)蝹€(gè)水平的凍干校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)中添加腺苷脫氨酶，穩(wěn)定劑0.1%。定值范圍：（80～180）U/L。 質(zhì)控品組成：兩個(gè)水平的凍干質(zhì)控品，在水基質(zhì)中添

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中腺苷脫氨酶的含量。

在（2～8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月

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產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不提交說(shuō)明：本產(chǎn)品無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無(wú)變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-09-22

2022-09-21

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