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全部商品分類
胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400881
注冊(cè)人名稱
北京美康基因科學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)15區(qū)5號(hào)樓7層（園區(qū)）
生產(chǎn)地址
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)總部基地15區(qū)5號(hào)樓7、8層（園區(qū)）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、480人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成


適用范圍

用于體外定量檢測(cè)人血清中胃蛋白酶原II的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401344號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
延續(xù)注冊(cè)的產(chǎn)品沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂的情況，也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，故此次延續(xù)注冊(cè)不提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-25
有效期至
2022-08-24
變更情況
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