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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172401152
注冊人名稱
北京易斯威特生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

檢測條：1人份/袋；檢測卡：1人份/袋；檢測筆：1人份/袋。

結(jié)構(gòu)及組成

1. 檢測試劑：由膠體金墊(膠體金標(biāo)記鼠源β- HCG單克隆抗體)，硝酸纖維素膜（C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被抗HCG單克隆抗體），纖維膜、吸水紙，PVC板組成；

2. 塑料外殼（選配）；

3. 干燥劑1個(gè)；

4. 滴管1個(gè)（選配）、尿杯1個(gè)（選配）。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
（10℃~30℃）密封保存，有效期為36
備注
原注冊證號：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401345號
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
變更情況
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