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全部商品分類
乳酸脫氫酶測定試劑盒(丙酮酸底物法)
注冊證編號
京械注準20182400226
注冊人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號
生產地址
北京市昌平區(qū)中關村科技園東區(qū)興昌路1號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
乳酸脫氫酶測定試劑盒(丙酮酸底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

序號

試劑A

試劑B

1

結構及組成

試劑盒由試劑A和試劑B組成,各組分見下表:

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  • 適用范圍

    本產品用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶(LDH)的活性。

    產品儲存條件及有效期
    在2℃~8℃保存,有效期18個月。
    備注
    原注冊證編號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400295號
    附件
    /
    其他內容
    我公司產品乳酸脫氫酶測定試劑盒(丙酮酸底物法)自獲準注冊至今,不涉及醫(yī)療器械強制性標準修訂及國家標準品、參考品發(fā)布或者更新的情況,故不需要提交產品檢驗報告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2018-06-22
    有效期至
    2023-06-21
    變更情況
    /
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