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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20172400926
注冊人名稱
北京九強生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1:1×16 mL、試劑2:1×8.5 mL
試劑1:1×40 mL、試劑2:1×20 mL
試劑1:1×35 mL、試劑2:1×10 mL
試劑1:1×49 mL、試劑2:1×14 mL
試劑1:1×56 mL、試劑2:1×16 mL
試劑1:3×56 mL、試劑2:3×16 mL
試劑1:8×3.8 mL、試劑2:4×2.2 mL
試劑1:2×20 mL、試劑2:1×20 mL
試劑1:1×20 mL、試劑2:1×10 mL
試劑1:2×40 mL、試劑2:2×20 mL
試劑1:3×40 mL、試劑2:3×20 mL
試劑1:4×40 mL、試劑2:4×20 mL
試劑1:3×60 mL、試劑2:3×20 mL
試劑1:1×20 mL、試劑2:1×20 mL
結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品組成:試劑1:Tris緩沖液,100mmol/L;試劑2:膠乳試劑:包被抗人D-二聚體抗體的膠乳顆粒,0.15%;校準品(凍干粉):人血清基質(zhì),≥50%,單水平,D-二聚體,水平1:10.0~35.0μg/ mL,5水平,D-二聚體,水平1:0.5~1.5μg/ mL,水平2:1.5~4.0μg/ mL,水平3:4.0~10.0μg/ mL,水平4:10.0~16.0μg/ mL,水平5:16.0~35.0μg/ mL,6水平,D-二聚體,水平1:0~

適用范圍

用于體外定量測定人血清或血漿中的D-二聚體的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期為12 個
備注
注冊證編號:京藥監(jiān)械(準)字2013第2400996號
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊證到延續(xù)期間國家無相關(guān)強制性標準發(fā)布,無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新,故無需提供產(chǎn)品檢測報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-09-04
有效期至
2022-09-03
變更情況
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