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全部商品分類
總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環(huán)法)
注冊證編號
京械注準20172401004
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(酶循環(huán)法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1(R1): 2×60mL、 試劑2(R2): 2×20mL;

試劑1(R1): 1×60mL、 試劑2(R2): 1×20mL;

試劑1(R1): 2×300mL、試劑2(R2): 1×200mL;??

試劑1(R1): 2×45mL、 試劑2(R2): 2×15mL;

試劑1(R1): 1×300mL、試劑2(R2): 1×100mL;

試劑1(R1): 2×60mL、 試劑2(R2): 2×20mL;

試劑1(R1): 1×18mL、 試劑2(R2): 1×6mL;

試劑1(R1):2×75mL、試劑2(R2): 2×25mL;

試劑1(R1):1×75mL、試劑2(R2): 1×25mL;???

試劑1(R1):2×12mL、試劑2(R2): 2×4mL;

試劑1(R1):5×12mL、試劑2(R2): 5×4mL;

試劑1(R1):10×12mL、試劑2(R2): 10×4mL;

試劑1(R1):2

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由試劑、校準品(選配)組成。

試劑1(R1):MOPS緩沖液:PH=7.0, 65mmol/L;Thio-NAD:1g/L;

試劑2(R2):MOPS緩沖液:PH=7.0, 65mmol/L;NADH:6g/L;疊氮鈉:0.6mmol/L;

3α-羥基類固醇脫氫酶(3α-HSD):≥5000U/L。

校準品的組成:單個水平的液體校準品,在甘氨酸緩沖液中添加膽酸鈉,穩(wěn)定劑<0.1%;定值范圍:(40~6

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中總膽汁酸含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在(2~8)℃避光保存,有效期為18個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-28
有效期至
2024-01-27
變更情況
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