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400-901-5099
全部商品分類
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400932
注冊(cè)人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層、五層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

產(chǎn)品型號(hào)：GDH S1101

包裝規(guī)格：1人份/袋；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒由血糖試紙和CODE碼（內(nèi)含校準(zhǔn)曲線）組成。血糖試紙由測(cè)試電極、試劑、保護(hù)蓋膜、PET基板構(gòu)成，其中試劑包含約10%（w/w）葡萄糖脫氫酶，約54%（w/w）電子傳遞物質(zhì)鐵氰化鉀，約8.0%（w/w）酶保護(hù)劑和約28%（w/w）其他非反應(yīng)物質(zhì)。


適用范圍

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人新鮮指尖毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的葡萄糖濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于10℃～30℃，濕度小于85%的環(huán)
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-08
有效期至
2022-09-07
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層”。

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(批準(zhǔn)日期：20181019)
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