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一次性使用管型吻合器

注冊證編號

京械注準20182020294

注冊人名稱

北京博輝瑞進生物科技有限公司

注冊人住所

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號國際研發(fā)孵化園6#廠房西側

生產(chǎn)地址

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號國際研發(fā)孵化園6#廠房西側

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

一次性使用管型吻合器

管理類別

第二類

型號規(guī)格

RJCS-K21、RJCS-K24、RJCS-K25、RJCS-K26、RJCS-K28、RJCS-K29、RJCS-K32、RJCS-K33、RJCS-K34、RJCS-L21、RJCS-L23、RJCS-L25、RJCS-L26、RJCS-L28、RJCS-L29、RJCS-L32、RJCS-L33、RJCS-L34、RJCS-ST21、RJCS-ST23、RJCS-ST25、RJCS-ST26、RJCS-ST28、RJCS-ST29、RJCS-ST32、RJCS-ST33、RJCS-ST34。

結構及組成

一次性使用管型吻合器主要由抵釘座組件（由抵釘座蓋帽、抵釘座連接桿及抵釘座組成）、釘倉組件（由釘倉套、釘倉、釘倉保護蓋、環(huán)形刀、推釘片及鈦釘組成）、器身、手柄組件、保險裝置、調節(jié)螺母組成。

適用范圍

主要用于消化道重建手術中的端端、端側和側側吻合。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

備注

2002版產(chǎn)品分類編碼:08

附件

產(chǎn)品技術要求

其他內容

無

審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準日期

2018-09-14

有效期至

2023-09-13

變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號國際研發(fā)孵化園6#廠房西側，北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢3層”變更為“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢3層，北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢4層北側?！?。

(批準日期：20191112)

生產(chǎn)地址：“京械注準20182020294：北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號國際研發(fā)孵化園6#廠房西側”變更為“