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全部商品分類
一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182020293
注冊(cè)人名稱
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號(hào)國(guó)際研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號(hào)國(guó)際研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

吻合器:RJELC-AS、RJELC-AM、RJELC-AL、RJELC-BS、RJELC-BM、RJELC-BL;組件:RJELC-R-3025、RJELC-R-3035、RJELC-R-3040、RJELC-R-3048、RJELC-R-4525、RJELC-R-4535、RJELC-R-4540、RJELC-R-4548、RJELC-R-6025、RJELC-R-6035、RJELC-R-6040、RJELC-R-6048、RJELC-RA-3025、RJELC-RA-3035、RJELC-RA-3040、RJELC-RA-3048、RJELC-RA-4525、RJELC-RA-4535、RJELC-RA-4540、RJELC-RA-4548、RJELC-RA-6025、RJELC-RA-6035、RJELC-RA-6040、RJELC-RA-6048、RJELC-RT-30G、RJELC-RT-30T、RJELC-RT-45G、RJELC-RT-45T、RJELC-RT-45P、RJELC-RT-45B、RJELC-RT-60G、RJELC-RT-60T、RJELC-R

結(jié)構(gòu)及組成

一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件由器身和組件組成,其中器身由擊發(fā)桿組件、槍管內(nèi)芯組件、槍管外殼組件、旋轉(zhuǎn)組件、保險(xiǎn)按鈕組件、左右外殼組件、推進(jìn)機(jī)構(gòu)、扳機(jī)組件、左右復(fù)位帽組件組成;組件(直型)由釘匣底座組件、釘匣外殼、抵釘座組件、保護(hù)套、釘倉(cāng)組件組成;組件(旋轉(zhuǎn)型)由釘匣上/下蓋組件、釘匣外殼套管、抵釘座組件、保護(hù)套、釘匣底座、釘倉(cāng)組件組成。


適用范圍

主要用于腔鏡手術(shù)或開(kāi)放手術(shù)中,組織及消化道的切除、橫斷和吻合。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
2002版產(chǎn)品分類編碼:6808
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-14
有效期至
2023-09-13
變更情況

生產(chǎn)地址:“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號(hào)國(guó)際研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè),北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)10幢3層”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)10幢3層,北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)10幢4層北側(cè)?!薄?/p>(批準(zhǔn)日期:20191112)

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