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心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測定試劑盒(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20172401173
注冊人名稱
普邁德(北京)科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓三層C區(qū)
生產地址
北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和5層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測定試劑盒(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

結構及組成

適用范圍

用于體外定量測定人(血清/血漿/全血)樣本中心肌肌鈣蛋I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。

產品儲存條件及有效期
原包裝儲存于4~30℃,避光干燥處,有效
備注
/
附件
產品技術要求,產品說明書
其他內容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
變更情況

生產地址:北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和5層B區(qū);變更為:北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和C1區(qū)。

(批準日期:20190916)
適用機型變更的:“普邁德(北京)科技有限公司生產的膠體金免疫層析分析儀(PMDT8000)?!弊兏鼮椤氨竟旧a的膠體金免疫層析分析儀(型號:PMDT8000、PMDT8100)”。(批準日期:20191029)
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