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全部商品分類
腦深部電刺激用一次性手術(shù)工具套件
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172210905
注冊(cè)人名稱
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營(yíng)西路79號(hào)院19號(hào)樓
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營(yíng)西路79號(hào)院19號(hào)樓，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)1幢1層、5層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腦深部電刺激用一次性手術(shù)工具套件
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

A601、A6011、A6012、A6013、A6014、 A6016、A6017、TE01

結(jié)構(gòu)及組成

腦深部電刺激用一次性手術(shù)工具套件由腦深部電刺激用一次性手術(shù)工具組件（A601）、延長(zhǎng)導(dǎo)線造隧道工具（A6011，包括引線器、阻塞器、載線器）、電極造隧道工具（A6013，包括穿刺工具、套管）、限深器（A6012）、鱷魚夾測(cè)試電纜（A6016）、自鎖測(cè)試電纜（A6017）、力矩螺絲刀（A6014）和測(cè)試導(dǎo)線組件（TE01）組成。

適用范圍

用于腦深部電刺激手術(shù)過程中皮下隧道的建立、電極與測(cè)試刺激器的連接、延長(zhǎng)導(dǎo)線和電極的引導(dǎo)、螺釘?shù)墓潭ê碗姌O植入深度的限定；測(cè)試導(dǎo)線組件用于腦深部電刺激療法適用性的確定。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
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附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-01
有效期至
2022-08-31
變更情況
/
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