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全部商品分類
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT法）
注冊證編號
京械注準20172400762
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）:1×45mL、試劑2（R2）:1×15mL； 試劑1（R1）:2×45mL、試劑2（R2）:2×15mL； 試劑1（R1）:1×60mL、試劑2（R2）: 1×15mL； 試劑1（R1）:1×60mL、試劑2（R2）:1×12mL； 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）:1×60mL； 試劑1（R1）:1×12mL、試劑2（R2）:1×4mL ； 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）: 2×20mL； 試劑1（R1）:1×60mL、試劑2（R2）: 1×20mL； 試劑1（R1）:2×75mL、試劑2（R2）: 2×25mL； 試劑1（R1）:1×75mL、試劑2（R2）: 1×25mL； 256測試/盒：【試劑1（R1)：68.8mL、試劑2（R2)：24mL】； 840測試/盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL】； 校準品（選配）：1×2mL； 質控品（選配）：1×2mL。
結構及組成
試劑盒由試劑、質控品（選配）和校準品（選配）組成。 試劑1（R1）：檸檬酸緩沖液（PH=4.5），200mmol/L。 試劑2（R2）：6－甲基－2吡啶－N－乙酰－1－硫代－β－D－氨基葡萄糖苷：6mg/dL。 校準品：凍干品，含NAG：（100～200）IU/L、磷酸鹽緩沖液：50mM、乳糖：5％、酶穩(wěn)定劑：1％。 質控品：凍干品，含NAG：（5～25）IU/L、磷酸鹽緩沖液：50mM、乳糖：5％、酶穩(wěn)定劑：1％。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
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附件
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其他內容
產(chǎn)品檢驗報告不提交說明：本產(chǎn)品無強制性標準和國家標準品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況
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