聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
真菌/細(xì)菌動(dòng)態(tài)檢測儀
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172401131
注冊(cè)人名稱
北京金山川科技發(fā)展有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)白石橋路30號(hào)東門五區(qū)
生產(chǎn)地址
天津市天津開發(fā)區(qū)第四大街80號(hào)天大科技園C8三層，天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地K2座4門202室、K2座4門301室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
真菌/細(xì)菌動(dòng)態(tài)檢測儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

MB-80A,MB-80S,MB-80X,MB-80M

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品主要由采集模塊、主板、控溫系統(tǒng)和通訊模塊組成。


適用范圍

與本公司試劑盒配套使用，用于體外定量測定人血漿或血清樣本中革蘭陰性菌脂多糖和真菌（1-3）-β-D葡聚糖的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400013號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-11-22
有效期至
2022-11-21
變更情況
生產(chǎn)地址：“北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號(hào)及6號(hào)院10號(hào)樓101”變更為“北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號(hào)及6號(hào)院10號(hào)樓101,天津?yàn)I海新區(qū)濱海旅游區(qū)濱旅產(chǎn)業(yè)園二區(qū)2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201; 2-1,2,3-301”。(批準(zhǔn)日期：20181121)
生產(chǎn)地址：“天津市天津開發(fā)區(qū)第四大街80號(hào)天大科技園C8三層，天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地K2座4門202室、K2座4門301室”變更為“北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)七街6號(hào)及6號(hào)院
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