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全部商品分類
同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊證編號
京械注準20172400871
注冊人名稱
北京九州泰康生物科技有限責任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
生產地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑Ⅰ(R1a): 40ml×1，試劑Ⅰ(R1b): 7ml×1，試劑Ⅱ(R2): 6ml×1;

試劑Ⅰ(R1): 30ml×2， 試劑Ⅱ(R2): 9ml×1;

試劑Ⅰ(R1): 60ml×1， 試劑Ⅱ(R2): 9ml×1;

試劑Ⅰ(R1): 70ml

結構及組成

試劑Ⅰ(R1)：

乳酸脫氫酶（LDH） 800KU/L

適用范圍

該產品用于體外定量測定人血清中的同型半胱氨酸（HCY）的含量

產品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
備注
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401077號
附件
/
其他內容
該產品沒有強制性標準，并且該產品的國家標準品、參考品未更新，產品符合現行要求，故無需提供產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-08-25
有效期至
2022-08-24
變更情況
“適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀。”變更為“適用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA
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