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全部商品分類
胱抑素C（CysC）測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20172400748
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C（CysC）測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1（R1）：1×40mL、試劑2（R2）：1×10mL；

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×60mL；

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL；

試劑1（R1）：2×40mL、試劑2（R2）：2×10mL；

試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL；

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL；

試劑1（R1）：4×60mL、試劑2（R2）：1×60mL；

試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×15mL；

試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×6mL；

試劑1（R1）：2×80mL、試劑2（R2）：2×20mL；

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結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由試劑和質(zhì)控品（選配）組成。

試劑1（R1）：PB緩沖液：50mM（pH=6.7）。

試劑2（R2）：CysC抗體包被的膠體金顆粒0.12%。

質(zhì)控品組成：兩個水平的液體質(zhì)控品，在Tris緩沖液中添加胱抑素C抗原，穩(wěn)定劑<1%，定值范圍：水平1：（1～2）mg/L，水平2：（3～4）mg/L。質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體濃度見瓶標簽。

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中胱抑素C的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
產(chǎn)品檢驗報告不提交說明：本產(chǎn)品無強制性標準和國家標準品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
變更情況
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