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全部商品分類(lèi)
抗鏈球菌溶血素O（ASO）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400672
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京科美生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
抗鏈球菌溶血素O（ASO）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

1.試劑1:45ml×1 試劑2:5ml×1

2.試劑1:45ml×2 試劑2:10ml×1

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝的試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400818號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布或修訂，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，故不需要提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
變更情況

注冊(cè)人名稱(chēng)：“北京科美生物技術(shù)有限公司”變更為“科美診斷技術(shù)股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20191021)
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