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全部商品分類
一次性雙極電凝切割鉗
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20153250304
注冊人名稱
杭州康基醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
杭州桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)梅林路298號
生產(chǎn)地址
杭州桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)梅林路298號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性雙極電凝切割鉗
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由一次性雙極電凝切割鉗組成。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌；使用方式為一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品與高頻手術(shù)設(shè)備互連使用,主要用于在內(nèi)窺鏡手術(shù)中作切割、電凝止血。本產(chǎn)品僅與BF型高頻設(shè)備連用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
變更情況
適用范圍由“本產(chǎn)品與高頻手術(shù)設(shè)備互連使用，主要用于在內(nèi)窺鏡手術(shù)中作切割、電凝止血。本產(chǎn)品僅與BF型高頻設(shè)備連用?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品與高頻手術(shù)設(shè)備互連使用，用于在內(nèi)窺鏡手術(shù)中進行切割、電凝止血。”變更規(guī)格、型號附頁，詳見變更后附頁。變更注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，詳見標(biāo)準(zhǔn)更改單。,“注冊人名稱：杭州康基醫(yī)療器械有限公司；生產(chǎn)地址：杭州桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)梅林路298號；杭州桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)春江東路1668號”變更為“注冊人名稱：杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司；生產(chǎn)地址：杭州桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)春江東路1668號”。
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