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400-901-5099
全部商品分類
正畸頰面管
注冊證編號
浙械注準(zhǔn)20142630077
注冊人名稱
杭州愛齒達(dá)實(shí)業(yè)有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)星橋街道星星路22號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
正畸頰面管
管理類別
2
型號規(guī)格
方絲弓頰面管、直絲弓頰面管、MBT頰面管(具體見附件)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品采用符合GB/T1220-2007規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不銹鋼材料制成;頰面管表面(除焊接或粘接面外)應(yīng)光亮、無污漬、無鋒棱、無銳邊等缺陷;表面粗糙度Ra值不大于1.6μm;在正常使用條件下,產(chǎn)品表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;頰面管的拉鉤在5N的水平拉力下不應(yīng)脫落或折斷。產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、細(xì)胞毒性不大于Ⅰ級、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)無誘變反應(yīng)、無亞急性全身毒性。
適用范圍
供臨床矯正牙齒用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
變更情況
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