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全部商品分類
正畸頰面管
注冊證編號
浙械注準20142630077
注冊人名稱
杭州愛齒達實業(yè)有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市余杭區(qū)星橋街道星星路22號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
正畸頰面管
管理類別
2
型號規(guī)格
方絲弓頰面管、直絲弓頰面管、MBT頰面管(具體見附件)
結構及組成
產品采用符合GB/T1220-2007規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不銹鋼材料制成；頰面管表面(除焊接或粘接面外)應光亮、無污漬、無鋒棱、無銳邊等缺陷；表面粗糙度Ra值不大于1.6μm；在正常使用條件下，產品表面不應出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；頰面管的拉鉤在5N的水平拉力下不應脫落或折斷。產品應無口腔粘膜刺激、細胞毒性不大于Ⅰ級、無遲發(fā)型超敏反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變反應、無亞急性全身毒性。
適用范圍
供臨床矯正牙齒用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
變更情況
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