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全部商品分類
一次性使用手術敷料包
注冊證編號
浙械注準20142640008
注冊人名稱
奉化市康家樂醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
奉化市溪口鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用手術敷料包
管理類別
2
型號規(guī)格
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結構及組成
產(chǎn)品由洞巾、洞巾(小)、手術巾、器械套、床單、臺布、橫單、手術衣、病人衣服、病人褲子、方巾、潔凈袋、治療巾、紗條、紗布塊、標本袋、醫(yī)用外科口罩、手術帽、腳套、外科縫線、醫(yī)用縫合針、滅菌橡膠外科手套或橡膠檢查手套、腰盤、鑷子、量杯、塑料碗、棉球、碘伏棉球、棉簽、注水筒、方盤、內(nèi)包布、外包布組成。產(chǎn)品應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。產(chǎn)品中的無紡布制品應無皮膚刺激、無遲發(fā)型超敏反應、無細胞毒性。
適用范圍
供醫(yī)療單位手術時配套用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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