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全部商品分類
一次性使用手術(shù)敷料包
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142640008
注冊(cè)人名稱
奉化市康家樂(lè)醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
奉化市溪口鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用手術(shù)敷料包
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由洞巾、洞巾(小)、手術(shù)巾、器械套、床單、臺(tái)布、橫單、手術(shù)衣、病人衣服、病人褲子、方巾、潔凈袋、治療巾、紗條、紗布?jí)K、標(biāo)本袋、醫(yī)用外科口罩、手術(shù)帽、腳套、外科縫線、醫(yī)用縫合針、滅菌橡膠外科手套或橡膠檢查手套、腰盤(pán)、鑷子、量杯、塑料碗、棉球、碘伏棉球、棉簽、注水筒、方盤(pán)、內(nèi)包布、外包布組成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。產(chǎn)品中的無(wú)紡布制品應(yīng)無(wú)皮膚刺激、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)細(xì)胞毒性。
適用范圍
供醫(yī)療單位手術(shù)時(shí)配套用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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