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全部商品分類
一次性使用手術用品包
注冊證編號
浙械注準20142640012
注冊人名稱
杭州浦健醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產地址
杭州市濱江區(qū)西湘路66號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用手術用品包
管理類別
2
型號規(guī)格
1型、2型、3型、4型、5型、6型、7型、8型、9型、10型、11型、12型(規(guī)格見附件)。
結構及組成
產品組成詳見附件。產品內鋪單材料采用克重不小于50g/m2無紡布或復合無紡布制成，產品各型號的配置和尺寸應符合注冊產品標準要求。產品內無紡布應無皮膚刺激性、無遲發(fā)型超敏反應、無細胞毒性。產品應無菌；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其殘留量應不大于10mg/kg。
適用范圍
供醫(yī)療單位進行手術時使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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