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全部商品分類
一次性使用手術(shù)衣
注冊證編號
浙械注準(zhǔn)20142640013
注冊人名稱
杭州浦健醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市濱江區(qū)西湘路66號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用手術(shù)衣
管理類別
2
型號規(guī)格
標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ型、標(biāo)準(zhǔn)Ⅱ型、特殊型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品材料采用克重不小于50g/m2無紡布或復(fù)合無紡布制造；產(chǎn)品的縫合處應(yīng)能承受20N的拉力；產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無細(xì)胞毒性；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其殘留量應(yīng)不大于10 mg/kg。
適用范圍
產(chǎn)品供手術(shù)室人員使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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