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全部商品分類
一次性使用醫(yī)用口罩
注冊證編號
浙械注準20142640104
注冊人名稱
建德市朝美日化有限公司
注冊人住所
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生產地址
建德市楊村橋鎮(zhèn)上山村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用醫(yī)用口罩
管理類別
2
型號規(guī)格
Y2
結構及組成
產品由口罩本體、鼻夾、松緊帶組成。其中口罩本體由紡粘無紡布、熔噴過濾材料復合而成；鼻夾采用聚氯乙烯包裹金屬絲制成。口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬；口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜，其尺寸應符合注冊產品標準要求；產品應無菌；若采用EO滅菌，其EO殘留量應不大于10μg/g；產品的細胞毒性應不大于2級，原發(fā)刺激記分應不大于0.4，遲發(fā)型超敏反應應不大于1級。
適用范圍
產品覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.10.31
有效期至
2019.10.30
變更情況
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