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全部商品分類
一次性使用氣管插管
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142660171
注冊(cè)人名稱
浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
浙江省桐鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新民南路35號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用氣管插管
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：QC-A(普通無(wú)囊型)、QC-B(普通有囊型)、QC-C(加強(qiáng)有囊型)、QC-D(普通無(wú)囊?guī)?dǎo)絲型)、QC-E(普通有囊?guī)?dǎo)絲型)、QC-F(加強(qiáng)有囊?guī)?dǎo)絲型)；規(guī)格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0
結(jié)構(gòu)及組成
QC-A(普通無(wú)囊型) 由管體、接頭組成； QC-B(普通有囊型)由套囊、充氣管、單向閥、指示球囊、管體、接頭組成；QC-C(加強(qiáng)有囊型)由套囊、充氣管、單向閥、指示球囊、加強(qiáng)管體、接頭組成。QC-D(普通無(wú)囊?guī)?dǎo)絲型)由管體、接頭和插管導(dǎo)絲組成。QC-E(普通有囊?guī)?dǎo)絲型)由套囊、充氣管、單向閥、指示球囊、管體、接頭和插管導(dǎo)絲組成。QC-F(加強(qiáng)有囊?guī)?dǎo)絲型)由套囊、充氣管、單向閥、指示球囊、加強(qiáng)管體、接頭和插管導(dǎo)絲組成 。其中單向閥、接頭采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，其他部分采用軟聚氯乙烯制成。
適用范圍
產(chǎn)品供臨床施行插管術(shù)時(shí)建立人工呼吸道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
變更情況
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