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全部商品分類
一次性使用吸痰管
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20142660190
注冊(cè)人名稱
杭州超德斯實(shí)業(yè)有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)中泰鄉(xiāng)泰峰村(高泰線與石橫線交叉口)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用吸痰管
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由負(fù)壓控制器(吸痰連接頭)和吸痰管導(dǎo)管組成。產(chǎn)品應(yīng)有良好的氣密性，在管內(nèi)輸入100Kpa的氣壓，持續(xù)15s，應(yīng)無(wú)氣體泄漏現(xiàn)象。產(chǎn)品的導(dǎo)管應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。
適用范圍
產(chǎn)品供臨床吸痰用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.11.18
有效期至
2019.11.17
變更情況
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