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全部商品分類
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源
注冊證編號
浙械注準(zhǔn)20152220040
注冊人名稱
浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路168號
生產(chǎn)地址
杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路168號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源
管理類別
2
型號規(guī)格
鹵鎢燈(PL-150A、PL-150B、PL-300)、氙燈(GL-100、GL-250、GL-300、GL-350B、GL-350E)、LED燈(LL-100、LL-150、LL-200)
結(jié)構(gòu)及組成
鹵鎢燈冷光源由機(jī)殼、反光碗、燈泡、線路板組成；氙燈冷光源由機(jī)殼、反光碗、變壓器、燈泡、線路板組成；LED燈冷光源主要由機(jī)殼、燈泡、散熱風(fēng)機(jī)和開關(guān)電源組成。鹵鎢燈冷光源的結(jié)構(gòu)形式為單孔雙燈、雙孔雙燈可攜式結(jié)構(gòu)，帶T5012型號的專用光纖；氙燈冷光源和LED燈冷光源的結(jié)構(gòu)形式為單燈臺式結(jié)構(gòu)，帶T5012型號的專用光纖。
適用范圍
產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡臨床使用時(shí)提供照明用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
注：《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分： 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》（YY0505-2012）已于2014/1/1實(shí)施，應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行并按照要求組織生產(chǎn)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015.01.27
有效期至
2020.01.26
變更情況
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