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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
超聲潔牙機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20152230086
注冊(cè)人名稱(chēng)
杭州四方醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
杭州市下城區(qū)石祥路59－10號(hào)二樓
生產(chǎn)地址
杭州市下城區(qū)石祥路59－10號(hào)二樓
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
超聲潔牙機(jī)
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型、PM100、PM200、Piezon 101E、JADE S1、JADE S2
結(jié)構(gòu)及組成
SJY-Ⅰ型、SJY-Ⅱ型、PM100、JADES1由主機(jī)、手柄、工作尖、電源適配器、腳踏開(kāi)關(guān)、扭力扳手、供水管路組成。PM200、JADE S2、SJY-Ⅲ型由主機(jī)、手柄、工作尖、電源適配器、腳踏開(kāi)關(guān)、扭力扳手、供水瓶組成。SJY-ⅠA型、SJY-ⅡA型、Piezon 101E由主電板組合、手柄、工作尖、扭力扳手、供水管路組成。
適用范圍
SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型產(chǎn)品適用于對(duì)口腔牙結(jié)石、牙斑的清除；PM100、PM200、Piezon 101E、JADE S1、JADE S2用于去除牙結(jié)石和斑塊，根管的清潔、蕩洗、窩洞形狀制備。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》（YY0505-2012）已于2014/1/1日實(shí)施，應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行并按照要求組織生產(chǎn)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2015.02.16
有效期至
2020.02.15
變更情況
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