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400-901-5099
全部商品分類
血糖測(cè)試儀
注冊(cè)證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20152400059
注冊(cè)人名稱
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
注冊(cè)人住所
杭州市天目山路399號(hào)
生產(chǎn)地址
杭州市天目山路398號(hào)；杭州市西湖區(qū)振中路211號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血糖測(cè)試儀
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
OGM-121
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由電路板、LCD顯示、按鍵、褪條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、測(cè)試條端口和通信端口組成。
適用范圍
產(chǎn)品配套血糖測(cè)試條使用，用于體外檢測(cè)人體新鮮毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血和/或動(dòng)脈全血中葡萄糖濃度，適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測(cè)或供糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號(hào)；杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園（倉(cāng)庫(kù)地址）變更為杭州市天目山路398號(hào)；杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽。變更情況：生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號(hào)；杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園（倉(cāng)庫(kù)地址）變更為杭州市天目山路398號(hào)；杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽。。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015.03.17
有效期至
2020.02.09
變更情況
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