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全部商品分類
骨刀
注冊證編號
浙衢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100004號
注冊人名稱
浙江康慈醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
江山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)山海協(xié)作區(qū)匯源路20號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
骨刀
管理類別
1
型號規(guī)格
KC-OG-Ⅰ平型、KC-OG-Ⅱ圓型、KC-OG-Ⅲ組合型，規(guī)格詳見附件。
結(jié)構(gòu)及組成
骨刀由刃口、手柄兩部分組成。按頭部形狀可分為直刃、半圓、雙頭、前彎、左彎和右彎六種，按刃口分雙斜面、單斜面兩種，按手柄形狀分為普通柄、六角柄、滾花柄、四方柄、圓柄五種，按手柄是否防滑分為普通柄和防滑柄兩種。骨刀組成部件的基本尺寸應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。1.使用性能：骨刀表面應(yīng)光滑，外形應(yīng)平整、對稱。刃口部位應(yīng)鋒利和鑿切性能良好，不得有崩刃、卷刃、毛刺、裂紋、變形、損傷、附著物等缺陷。骨刀各部件的刻度標(biāo)志應(yīng)在產(chǎn)品表面的明顯部位。骨刀各部件的刻度標(biāo)志應(yīng)完整、清晰、整齊。骨刀刃口角度25°~35°。2.物理性能：骨刀各部件的表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于表1的規(guī)定。骨刀的頭部應(yīng)經(jīng)熱處理，其頭部硬度為：30Cr13(舊牌號3Cr13)材料47HRC～53HRC，32Cr13Mo(舊牌號3Cr13Mo)材料48HRC～56HRC，40Cr13(舊牌號4Cr13)材料50HRC～58HRC，05Cr17Ni4Cu4Nb(舊牌號0Cr17Ni4Cu4Nb)材料40HRC～48HRC。3.耐腐蝕性能：骨刀應(yīng)有良好的耐腐蝕性。
適用范圍
骨刀供醫(yī)療機構(gòu)骨科手術(shù)時作修正骨骼和鑿切骨片用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
變更情況
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