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全部商品分類
多功能牽開器(商品名:KC-多功能牽開器)
注冊證編號(hào)
浙衢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100013號(hào)
注冊人名稱
浙江康慈醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
江山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)山海協(xié)作區(qū)匯源路20號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
多功能牽開器(商品名:KC-多功能牽開器)
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
KC-SBSR-01型單鉤后顱牽開器、KC-MAR-02型多鉤自動(dòng)牽開器、KC-MSR-03型乳突牽開器、KC-CVR-04型頸椎牽開器、KC-LBR-05型腰椎牽開器、KC-BLR-06型腹部牽開器、KC-RBR-07型肋骨牽開器、KC-BDR-08型膀胱牽開器
結(jié)構(gòu)及組成
多功能牽開器主要由手柄、鉗身、鉤部件組成。1.物理性能:多功能牽開器頭部表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值不大于1.6μm,柄部及其他部位表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值不大于3.2μm;頭部應(yīng)經(jīng)熱處理,硬度應(yīng)≥35HRC。2.耐腐蝕性:多功能牽開器各部件的金屬部分的耐腐蝕性應(yīng)達(dá)到b級(jí)要求。3.腮部靈活性:多功能牽開器在牽開、撐開或合閉時(shí),腮部應(yīng)輕松靈活,不得有過松或卡塞現(xiàn)象。4.牽開和撐開功能:多功能牽開器牽開和撐開功能應(yīng)良好,不得有過松或卡塞現(xiàn)象
適用范圍
本產(chǎn)品供骨科、外科手術(shù)入路時(shí)作牽開、撐開手術(shù)切口和暴露視野使用
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.24
有效期至
2017.07.23
變更情況
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