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全部商品分類
絲錐
注冊證編號(hào)
浙衢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100002號(hào)
注冊人名稱
浙江康慈醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
江山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)山海協(xié)作區(qū)匯源路20號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
絲錐
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
KC-ST-Ⅰ、KC-ST-Ⅱ、KC-ST-Ⅲ、KC-ST-Ⅳ
結(jié)構(gòu)及組成
絲錐由螺旋槽和柄身組成。1.使用性能：絲錐表面應(yīng)光滑，外形應(yīng)平整。絲錐不得有毛刺、裂紋、變形、損傷、附著物等缺陷。2.物理性能：絲錐螺旋槽部位的表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于3.2μm，其余部位應(yīng)不大于1.6μm。絲錐熱處理后硬度應(yīng)≥35 HRC。3.耐腐蝕性：按YY/T 0149 中規(guī)定的檸檬酸溶液試驗(yàn)法進(jìn)行試驗(yàn)，達(dá)到b級要求。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床手術(shù)中骨骼攻絲用，使螺釘能夠輕松打入人體內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.24
變更情況
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