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全部商品分類
開口器
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2009第1010020號
注冊人名稱
寧波慈北醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
開口器
管理類別
1
型號規(guī)格
K-B
結構及組成
開口器主要由左主架、右主架、控制桿、調(diào)節(jié)桿、連接桿、上頜牙托、下頜牙托、開口調(diào)節(jié)螺桿、開口固定螺桿、牙墊片、緊固螺釘以及彈簧等組成，產(chǎn)品采用的材料為醫(yī)用不銹鋼和塑料。規(guī)格型號為大號K-B。
適用范圍
在臨床醫(yī)生的指導下，通過使用本產(chǎn)品對顳下頜關節(jié)肌肉進行訓練，可逐步恢復正?？谇簧砉δ?。適用病癥如下： 1、張口受限：因牙關緊閉癥或顳下頜關節(jié)運動受限造成張口運動度過少的患者。 2、顳下頜關節(jié)和/或肌肉疼痛。 3、康復治療：用于頜骨手術后的物理治療。 4、預防頜骨疾病：在經(jīng)培訓的臨床醫(yī)生的指導下，可用于張口運動受限傾向的病人作為預防使用，例如鼻咽癌、頭頸部癌治療的病人等。 5、其他預期可能使用者，使用前應咨詢臨床醫(yī)生，以確定是否適合使用開口器。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2009.05.22
有效期至
2013.05.21
變更情況
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