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全部商品分類(lèi)
開(kāi)口器
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1010020號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
寧波慈北醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
開(kāi)口器
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
K-B
結(jié)構(gòu)及組成
開(kāi)口器主要由左主架、右主架、控制桿、調(diào)節(jié)桿、連接桿、上頜牙托、下頜牙托、開(kāi)口調(diào)節(jié)螺桿、開(kāi)口固定螺桿、牙墊片、緊固螺釘以及彈簧等組成,產(chǎn)品采用的材料為醫(yī)用不銹鋼和塑料。規(guī)格型號(hào)為大號(hào)K-B。
適用范圍
在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,通過(guò)使用本產(chǎn)品對(duì)顳下頜關(guān)節(jié)肌肉進(jìn)行訓(xùn)練,可逐步恢復(fù)正??谇簧砉δ?。適用病癥如下: 1、張口受限:因牙關(guān)緊閉癥或顳下頜關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)受限造成張口運(yùn)動(dòng)度過(guò)少的患者。 2、顳下頜關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛。 3、康復(fù)治療:用于頜骨手術(shù)后的物理治療。 4、預(yù)防頜骨疾?。涸诮?jīng)培訓(xùn)的臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,可用于張口運(yùn)動(dòng)受限傾向的病人作為預(yù)防使用,例如鼻咽癌、頭頸部癌治療的病人等。 5、其他預(yù)期可能使用者,使用前應(yīng)咨詢(xún)臨床醫(yī)生,以確定是否適合使用開(kāi)口器。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2009.05.22
有效期至
2013.05.21
變更情況
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