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全部商品分類
一次性使用口腔鏡
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1060013號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用口腔鏡
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
由鏡架體和反射鏡片組成；手柄兩端間應(yīng)能承9.8N的徑向靜壓力，持續(xù)1min不得折斷和嚴(yán)重變形；口腔鏡的玻璃鏡片同鏡片座裝配應(yīng)牢固，經(jīng)500mm高度跌落而不脫落；產(chǎn)品光潔、無毛刺和尖銳棱角；鏡片平整光潔、成像清晰；由環(huán)氧乙烷滅菌，且其殘留量不大于10μg/g。
適用范圍
產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位作臨床口腔診察使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2009.04.22
有效期至
2013.04.21
變更情況
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