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全部商品分類
一次性使用器械套
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640032號
注冊人名稱
奉化市康家樂醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用器械套
管理類別
1
型號規(guī)格
器械套分無紡布器械套、尼龍薄膜器械套和自封口尼龍薄膜器械套三種規(guī)格
結(jié)構(gòu)及組成
本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，系無菌產(chǎn)品；產(chǎn)品出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于20mg/kg；無紡布器械套由無紡布或涂塑無紡布或無紡布和涂塑無紡布縫制而成；尼龍薄膜器械套由尼龍薄膜、橡皮筋或尼龍薄膜、棉紗線或尼龍薄膜縫制或壓制而成；自封口尼龍薄膜器械套由尼龍薄膜制成。
適用范圍
供手術(shù)室器械臺作手術(shù)器械隔離套用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.15
有效期至
2014.03.14
變更情況
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