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全部商品分類
醫(yī)用輸液貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1640044號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波市誠(chéng)德醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)橫街鎮(zhèn)橫街村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用輸液貼
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：CM81型系列(無紡布基材)，CM82型系列(PE膜基材)。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：醫(yī)用輸液貼的剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm；做持粘性試驗(yàn)時(shí)，一組試樣的位移量平均值應(yīng)不超過2.5mm；產(chǎn)品應(yīng)無菌；環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)。產(chǎn)品主要由基材、敷芯、隔離紙等組成。
適用范圍
主要用于靜脈輸液時(shí)固定輸液針頭和輸液導(dǎo)管用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2011.05.26
有效期至
2015.05.25
變更情況
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