聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
人工骨替代物
注冊證編號
國械注許20163460069
注冊人名稱
臺灣微創(chuàng)醫(yī)療器材股份有限公司
注冊人住所
新竹縣竹東鎮(zhèn)三重里中興路1段221號
生產(chǎn)地址
新竹縣竹東鎮(zhèn)三重里中興路1段221號
代理人名稱
北京世紀(jì)豐信商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)順仁路53號1幢611室
產(chǎn)品名稱
人工骨替代物
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BC-B01,BC-B02,BC-B03,BC-B04,BC-B05,BC-B06,BC-B07,BC-B08,BC-G01,BC-G02,BC-G03,BC-G04,BC-G05,BC-G06,BC-G07,BC-G08,BC-G09,BC-G10,BC-G11,BC-G12,BC-G13,BC-G14,BC-G15,BC-G16,BC-G17,BC-G18,BC-G19
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由60%羥基磷灰石和40%β-磷酸三鈣組成，形狀為塊材和顆粒狀。輻照滅菌，有效期為2年。
適用范圍
適用于骨科手術(shù)時非承重性骨缺損的填充。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-07-29
有效期至
2021-07-28
變更情況
2019-07-18 “代理人名稱：北京世紀(jì)豐信商貿(mào)有限公司；代理人住所：北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)順仁路53號1幢611室”變更為“代理人名稱：上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路501號2幢226室”。 2019-09-16 產(chǎn)品型號規(guī)格變更，詳見“型號規(guī)格變更對比表”。注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更，詳見“醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單”。 注冊證結(jié)構(gòu)及組成描述變更，變更為“該產(chǎn)品由60%羥基磷灰石和40%β-磷酸三鈣組成，形狀為塊材和顆粒狀。輻照滅菌，有效期為5年”。
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