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全部商品分類
胰管支架
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153132728
注冊(cè)人名稱
庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Limited
注冊(cè)人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
胰管支架
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GPSOS-5-5，GPSOS-5-7，GPSOS-5-9，GPSOS-5-12。
結(jié)構(gòu)及組成
胰管支架由具有附翼、側(cè)孔的胰管支架及支架裝載管組成。胰管支架的制造材料為聚乙烯，涂覆含有氯氧化鉍的乙酸乙烯酯顏料涂層；支架裝載管的制造材料為特氟隆。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
胰管支架被設(shè)計(jì)用于引流阻塞的胰管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153462728
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153462728
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
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