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全部商品分類
顱內(nèi)壓傳感器MicroSensor
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143075743
注冊(cè)人名稱
康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland
代理人名稱
英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淡水路277號(hào)B幢307室
產(chǎn)品名稱
顱內(nèi)壓傳感器MicroSensor
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
82-6631、82-6633、82-6653
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品含有顱內(nèi)壓傳感器基本包、顱內(nèi)壓傳感器穿刺包、顱內(nèi)壓傳感器帶腦室導(dǎo)管，詳見附頁。 該產(chǎn)品為經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌包裝。
適用范圍
顱內(nèi)壓傳感器基本包（82-6631）用于測量硬腦膜下壓力和腦實(shí)質(zhì)壓力。 顱內(nèi)壓傳感器穿刺包（82-6633）和顱內(nèi)壓傳感器帶腦室導(dǎo)管（82-6653）用于對(duì)一周歲以上患者測量腦室內(nèi)壓和實(shí)施腦脊液（CFS）引流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20143215743
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20143215743
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
/
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