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400-901-5099
全部商品分類
全自動血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀Automated Hematology Analyzer
注冊證編號
國械注進(jìn)20192222181
注冊人名稱
瑞典細(xì)胞緯景有限公司CellaVision AB
注冊人住所
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
生產(chǎn)地址
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
代理人名稱
威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路18號第一幢第二層?xùn)|單元
產(chǎn)品名稱
全自動血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀Automated Hematology Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
XU-10127-01
結(jié)構(gòu)及組成
分析儀由涂片掃描裝置(SSU)、軟件、電腦主機(jī)組成。其中軟件包括：CellaVision DM軟件（版本號：6.0.1）與CellaVision? Remote Review軟件（版本號：6.0）與CellaVision? Server軟件（版本號：6.0）。其中涂片掃描裝置（SSU）包括：電動顯微鏡，數(shù)碼彩色攝像機(jī)，浸油裝置，機(jī)器人夾具裝置，條形碼閱讀器，控制單元和外殼。
適用范圍
本分析儀用于對涂片上的白細(xì)胞、體液細(xì)胞的形態(tài)進(jìn)行圖像攝取，可視化觀察及描述，白細(xì)胞單細(xì)胞圖像攝取、分類、計數(shù)，紅細(xì)胞形態(tài)描述及血小板計數(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404479號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404479號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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