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全部商品分類
水凝膠傷口敷料/保凝敷手術(shù)敷料(滅菌)、保凝敷創(chuàng)傷敷料(滅菌)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20162640044
注冊(cè)人名稱
大同股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)北市中山區(qū)中山北路三段22號(hào)
生產(chǎn)地址
臺(tái)北市中山區(qū)中山北路三段22號(hào)
代理人名稱
北京紐創(chuàng)科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)北禮士路甲98號(hào)313室
產(chǎn)品名稱
水凝膠傷口敷料/保凝敷手術(shù)敷料(滅菌)、保凝敷創(chuàng)傷敷料(滅菌)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
3×7cm、3×14cm、5×8cm、3×6cm、6.6×6.6cm
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為透明水凝膠敷料,主要成分為吸濕 性水凝膠,覆蓋有一層透氣但不容細(xì)菌及液體透過(guò)的聚氨 酯薄膜。吸濕性水凝膠的化學(xué)組成為聚乙二醇二丙烯酸酯 (0.3%)、聚乙烯吡咯烷酮(0.3%)、丙三醇(38%) 、1-羥基-環(huán)己基-苯甲酮(0.1%)、聚乙二醇(10%) 、2-丙烯酰胺基-2甲基丙烷磺酸鈉鹽(38%)和單官能丙 烯酸酯(13.3%);聚氨酯薄膜化學(xué)組成為聚氨酯(50% )和醫(yī)療級(jí)丙烯酸膠粘劑(50%)。本產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品, 滅菌方式:輻射滅菌。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
用于維持傷口濕潤(rùn)環(huán)境并保護(hù)傷口,適用于腹腔鏡手術(shù)等術(shù)后的傷口、小型傷口及淺層燒燙傷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-10-20
變更情況
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