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全部商品分類
全自動(dòng)熒光免疫分析儀HELIOS
注冊證編號
國械注進(jìn)20192222357
注冊人名稱
雅仕通系統(tǒng)有限兩合公司AESKU.SYSTEMS GmbH & Co. KG
注冊人住所
Mikroforum Ring 3, D-55234 Wendelsheim, Germany
生產(chǎn)地址
Mikroforum Ring 3, D-55234 Wendelsheim, Germany
代理人名稱
廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
代理人住所
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601B2
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)熒光免疫分析儀HELIOS
管理類別
第二類
型號規(guī)格
IOS-1000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由黑色機(jī)蓋、儀器手柄、Z單元裝置(含Z-電機(jī))和探針、樣本架(包含樣本架1和樣本架2)、鎖定機(jī)蓋裝置、試劑架、載片放置臺、反應(yīng)孔板轉(zhuǎn)盤、自帶物鏡及攝像頭的顯微鏡以及隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號2.2）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與AESKU間接免疫熒光法(IFA)試劑盒配套使用，在醫(yī)學(xué)臨床上可對來源于人體的血清或血漿樣本進(jìn)行全自動(dòng)間接免疫熒光實(shí)驗(yàn)，包括全自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)操作、圖像采集和結(jié)果判讀建議。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404823號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404823號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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