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全部商品分類
熱交換控制器Extermal Thermal Regulation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193092320
注冊(cè)人名稱
卓爾循環(huán)（美國(guó)）公司ZOLL Circulation, Inc.
注冊(cè)人住所
2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
生產(chǎn)地址
2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
代理人名稱
卓爾奧醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)達(dá)爾文路88號(hào)21幢3層
產(chǎn)品名稱
熱交換控制器Extermal Thermal Regulation System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Thermogard XP
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由控制臺(tái)、顯示器、再循環(huán)冷卻器、無菌液體滾壓泵、溫度控制系統(tǒng)組成。不包括配套使用的啟動(dòng)套件和溫控導(dǎo)管。Thermogard XP系統(tǒng)采用壓縮機(jī)為Danfoss BD80F，制冷功率為190W。產(chǎn)品額定輸入電流為：3A。
適用范圍
本產(chǎn)品可作為嚴(yán)重腦損傷患者控制發(fā)熱的輔助措施
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543518號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543518號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
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