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400-901-5099
全部商品分類
三腔球囊取石導(dǎo)管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152020714
注冊(cè)人名稱
威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Inc.
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A
代理人名稱
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
三腔球囊取石導(dǎo)管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)規(guī)格：MOB-15, TX-8.5-A,TX-8.5-B, TX-12-A, TX-12-B, TX-15-A,TX-15-B, TXR-8.5-12-15-A,TXR-8.5-12-15-B,TXR-ME, FS-8.5-12-15-A, FS-8.5-12-15-B
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成，包裝內(nèi)還包含一只注射器。導(dǎo)管由聚醚氨化合物和尼龍制成，球囊由天然乳膠制成，接頭的材料為聚碳酸酯；注射器的材料為聚丙烯和天然橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期1年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下清除膽道結(jié)石。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152660714
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152660714
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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