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400-901-5099
全部商品分類
全自動免疫熒光核型及滴度判讀系統(tǒng)
注冊證編號
國械注進(jìn)20152220785
注冊人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
全自動免疫熒光核型及滴度判讀系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EUROPattern Microscope
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)和操作系統(tǒng)（EUROLabOffice）（發(fā)布版本號：V3.3）組成，主機(jī)主要包括：顯微鏡機(jī)座、載片轉(zhuǎn)運(yùn)單元、cLED光源、目鏡、物鏡、濾光片、條碼掃描器、載片盒、減震器、攝像機(jī)、3D手動控制器和隨機(jī)軟件EUROpattern（發(fā)布版本號：V1.1）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外診斷對組織切片和細(xì)胞進(jìn)行的光學(xué)微觀觀察。該系統(tǒng)可結(jié)合LIMS用自動的工作流來選擇和定位樣本，傳輸拍攝的熒光圖片并進(jìn)行分析和判讀,對熒光核型及滴度結(jié)果給出判讀建議。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152400785
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152400785
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
變更情況
/
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