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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機(jī)Ventilator System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143085696
注冊(cè)人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland 可選附件中集水杯和過(guò)濾器的生產(chǎn)地址見附表
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilator System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
840
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由呼吸供氣裝置（BDU 型號(hào)：840）、圖形用戶界面（GUI）、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試管（訂貨號(hào)：4-018506-00）、氧傳感器（訂貨號(hào)：10097559）、電源線組成，可選配件包括空氣壓縮機(jī)（型號(hào)：806）、后備電源（型號(hào)：802、803、10045584、10045581）、臺(tái)車（型號(hào)：4-076102-00、10035086），可選附件包括集水杯（見附頁(yè)）、過(guò)濾器（見附頁(yè)）、近端流量傳感器及連接配件。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床用于對(duì)新生兒、兒童和成人提供呼吸支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143545696
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143545696
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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