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全部商品分類
冷凍消融系統(tǒng)Cryoablation System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153011505
注冊(cè)人名稱
格里歐醫(yī)療公司Galil Medical Inc.
注冊(cè)人住所
4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112
生產(chǎn)地址
4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112
代理人名稱
美中互利（北京）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝陽北路237號(hào)28層
產(chǎn)品名稱
冷凍消融系統(tǒng)Cryoablation System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
FPRCH6000
結(jié)構(gòu)及組成
Visual-ICE冷凍消融系統(tǒng)，型號(hào)FPRCH6000是一種移動(dòng)冷凍消融控制臺(tái)，由主機(jī)和包含十個(gè)冷凍消融針連接通道（每個(gè)通遞支持兩個(gè)針端口）、 四個(gè)多點(diǎn)組織溫度傳感器插口、 一個(gè)氬氣進(jìn)氣接頭和一個(gè)氦氣進(jìn)氣接頭應(yīng)用部分接口組成 。 （本產(chǎn)品不包括冷凍消融針）系統(tǒng)附件為：裝有壓力計(jì)的高壓氬氣供氣線，裝有壓力計(jì)的高壓氦氣供氣線。
適用范圍
配合冷凍消融針FPRPR3506和FPRPR3508, 適用于冷凍消融治療前列腺癌和腎腫瘤。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153581505
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153581505
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
/
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