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400-901-5099
全部商品分類
超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193060347
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)超聲及基礎(chǔ)醫(yī)療診斷有限公司GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
注冊人住所
9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
生產(chǎn)地址
9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
LOGIQ E10 Pro、LOGIQ E11、LOGIQ E20
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)和硬件選配組成。主機(jī)包括前臺(tái)處理器、操作面板、22 寸OLED 顯示器, 12.1寸 觸摸屏、后臺(tái)處理器、電源單元、機(jī)架、DVD光驅(qū)、無線網(wǎng)絡(luò)接口。硬件選配包括：探頭（詳見產(chǎn)品技術(shù)要求）、腳踏開關(guān)、ECG模塊和電纜、容積導(dǎo)航套件（容積導(dǎo)航支架、磁場發(fā)射器、磁感應(yīng)器、容積導(dǎo)航患者跟蹤器，部分功能需要配合容積導(dǎo)航針尖跟蹤器、容積導(dǎo)航針尾跟蹤器，這兩項(xiàng)不在本注冊證產(chǎn)品組成內(nèi)）、黑白打印機(jī)、彩色打印機(jī)、耦合劑加熱器。
適用范圍
用于臨床超聲診斷檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
變更情況
/
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